แทงบอล

ผู้พิพากษาของรัฐบาลกลางระงับการอนุมัติยาทำแท้งที่ใช้เวลานานของ FDA แต่ให้เวลารัฐบาล 7 วันในการอุทธรณ์

การตัดสินใจของผู้พิพากษารัฐบาลกลางที่ได้รับการแต่งตั้งโดยทรัมป์ในเท็กซัสอาจทำให้การเข้าถึงยามาตรฐาน 2 เม็ดสำหรับการทำแท้งด้วยยาทั่วประเทศสูงขึ้น

ในการเคลื่อนไหวที่ไม่เคยเกิดขึ้นมาก่อนMatthew Kacsmaryk ผู้พิพากษาเขตของสหรัฐฯได้สั่งระงับการอนุมัติยาเม็ดทำแท้งไมเฟพริสโตนที่มีมานานของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา แม้ว่าเขาจะให้เวลารัฐบาลหนึ่งสัปดาห์ในการอุทธรณ์คำตัดสินของเขา หากคำตัดสินมีผลบังคับใช้ในที่สุด จะเป็นการตัดสิทธิ์การเข้าถึงมาตรฐานการทำแท้งด้วยยาทั่วประเทศ

องค์การอาหารและยาได้อนุมัติไมเฟพริสโตนเมื่อกว่า 20 ปีก่อนให้ใช้ร่วมกับยาตัวที่ 2 ไมโซพรอสทอล เพื่อยุติการตั้งครรภ์ได้สูงสุด 10 สัปดาห์ กว่าครึ่งของการทำแท้งในสหรัฐอเมริกาทำแท้งด้วยยาตามรายงานของสถาบัน Guttmacherซึ่งเป็นกลุ่มวิจัยที่สนับสนุนสิทธิการทำแท้ง

ยาเม็ดมีความสำคัญมากขึ้นในการต่อสู้เพื่อการเข้าถึงการทำแท้งตั้งแต่ Roe v. Wade ถูกยกเลิกเมื่อเดือนมิถุนายนปีที่แล้ว

เมื่อวันศุกร์ที่ผ่านมา ประธานาธิบดีโจ ไบเดน กล่าวว่าฝ่ายบริหารของเขาจะต่อสู้กับคำตัดสิน และกระทรวงยุติธรรมส่งสัญญาณว่าจะยื่นอุทธรณ์

แนวร่วมของกลุ่มต่อต้านการทำแท้งที่เรียกรวมกันว่า Alliance for Hippocratic Medicine ฟ้องในเดือนพฤศจิกายนท้าทายกระบวนการที่ FDA ประเมินและอนุมัติ mifepristone พวกเขาโต้แย้งว่ารัฐบาลไม่ได้ประเมินความปลอดภัยของยาอย่างเพียงพอ และไม่ควรทำให้ยาเข้าถึงได้ทาง telehealth ในช่วงที่มีการระบาดใหญ่

แทงบอล

โจทก์ยื่นคำร้องขอให้ศาลสั่งยุติการใช้ไมเฟพริสโตนทั่วประเทศในระหว่างที่คดียังไม่สิ้นสุด

“ศาลไม่คาดเดาการตัดสินใจของ FDA อย่างไม่รอบคอบ” Kacsmaryk เขียน “แต่ที่นี่ องค์การอาหารและยายอมรับในข้อกังวลด้านความปลอดภัยที่ถูกต้องตามกฎหมาย ซึ่งเป็นการละเมิดหน้าที่ตามกฎหมาย โดยพิจารณาจากเหตุผลที่ไม่สมควรอย่างชัดเจนและการศึกษาที่ไม่สนับสนุนข้อสรุป”

หากการคงอยู่ในการอนุมัติไมเฟพริสโตนขององค์การอาหารและยามีผลบังคับใช้ ยานี้จะไม่มีจำหน่ายที่ใดในสหรัฐอเมริกาอีกต่อไป ซึ่งจะทำให้ขั้นตอนการผ่าตัดหรือการใช้ไมโซพรอสทอลนอกฉลากเป็นทางเลือกเดียวในรัฐที่การทำแท้งถูกกฎหมาย

ไมโซพรอสทอลซึ่งไม่ได้รับผลกระทบจากคำสั่งห้ามไม่ได้รับการอนุมัติจากองค์การอาหารและยา (FDA) ให้ยุติการตั้งครรภ์ด้วยตัวเอง แพทย์จะต้องสั่งยานี้นอกฉลากเพื่อจุดประสงค์นั้น ผู้ให้บริการทำแท้งบางรายกล่าวว่าพวกเขาตั้งใจที่จะทำเช่นนั้นหากการเข้าถึงไมเฟพริสโตนถูกตัดออกไป แม้ว่าวิธีการใช้ยาตัวเดียวในการทดลองทางคลินิกจะค่อนข้างมีประสิทธิภาพน้อยกว่าสูตรยาสองเม็ดก็ตาม

Biden กล่าวว่าการพิจารณาคดีของเท็กซัสมีความเสี่ยงต่อสิทธิในการทำแท้งทุกที่ในประเทศ

“สิ่งนี้ไม่ได้ส่งผลกระทบต่อผู้หญิงในเท็กซัสเท่านั้น หากเป็นเช่นนั้น มันจะขัดขวางไม่ให้ผู้หญิงในทุกรัฐเข้าถึงยา ไม่ว่ารัฐนั้นจะทำแท้งถูกกฎหมายหรือไม่ก็ตาม” ไบเดนกล่าวในแถลงการณ์ “เป็นก้าวสำคัญต่อไปในการห้ามทำแท้งระดับประเทศ ซึ่งเจ้าหน้าที่ที่ได้รับการเลือกตั้งจากพรรครีพับลิกันสาบานว่าจะออกกฎหมายในอเมริกา”

เมื่อคืนวันศุกร์ กระทรวงยุติธรรมได้ยื่นหนังสือแจ้งการอุทธรณ์ต่อศาลอุทธรณ์รอบที่ 5 ซึ่งระบุว่ารัฐบาลมีแผนจะยื่นอุทธรณ์ อัยการสูงสุด Merrick Garland กล่าวในแถลงการณ์ว่า DOJ วางแผนที่จะอุทธรณ์คำตัดสินของ Kacsmaryk

“การตัดสินใจในวันนี้เป็นการพลิกคำตัดสินของผู้เชี่ยวชาญขององค์การอาหารและยา (FDA) ที่ตัดสินว่าไมเฟพริสโตนมีความปลอดภัยและมีประสิทธิภาพเมื่อสองทศวรรษที่แล้ว กรมจะยังคงปกป้องการตัดสินใจของ FDA” การ์แลนด์กล่าว

Danco Laboratories จำเลยซึ่งผลิตไมเฟพริสโตนได้ยื่นคำร้องอุทธรณ์ไปยังวงจรที่ 5 เมื่อวันศุกร์


อ่านบทความข่าวสารอื่น ๆ เพิ่มเติมได้ที่ trademarklicensor.com อัพเดตทุกสัปดาห์

แทงบอล

Releated